Експериментално лечение за рак излекува всички участници в проучването, съобщава bTV.

Проучването е било малко – 18 души с диагноза ректален рак са взели участие. Но изненадата за всички била огромна, след като станало ясно, че няма и следа от заболяването.

Важно лекарство за деца липсва от аптеките (видео)

„Вярвам, че за първи път това се случва в историята на рака“. Това отбелязва пред New York Times ученият от Центъра за борба с рака на Мемориал Слоун Кетъринг (MSK) Луис Диас Джуниър (Luis Diaz Jr).

Но има специалисти, които казват, че е още рано за оптимизъм по отношение на масовото лечение на рака.

Пациентите от проучването са с локално напреднал ректален рак и тумори с дефицит на възстановяване при несъответствията (dMMR) и са показали наистина забележителна реакция на лечение с инхибитора на програмираната клетъчна смърт-1 (PD-1) – достарлимаб (Jemperli). 

Досега в проучването са участвали само 12 пациенти, но всички те са имали пълен клиничен отговор на лечението. Те продължават да не показват признаци на рак (по време на проследяването, вариращо от 6 до 25 месеца). Но не са претърпели операция или лъчева и химиотерапия, които са стандартните подходи за лечение.

„В нашето проучване елиминирането на тумори след 6 месеца терапия с PD-1 блокада ни позволи да пропуснем както химио- или лъчетерапията, така и хирургичните операции и да продължим само с наблюдение“, казват авторите, водени от д-р Андреа Черчек (Andrea Cercek) също от MSK, Ню Йорк.

Около 5% -10% от пациентите с рак на ректума имат тумори с дефицит на ензими за възстановяване на несъответствията или dMMR (deficient in mismatch repair), т. е. с трудности за поправката на множеството ДНК мутации, които водят до рак’

Имунните клетки съдържат предпазна мярка, наречена контролна точка, за да не ги атакуват нормалните клетки. Раковите клетки могат да задействат тази защита и да изключат имунните клетки, позволявайки на тумора да се скрие и расте.

Но имунотерапията може отново да обърне нещата.

Имунотерапевтичният агент, наречен инхибитор на контролна точка, освобождава спирачката на имунната клетка, освобождавайки я да разпознава и атакува раковите клетки. „Когато спирачките се свалят от имунните клетки, dMMR клетките изглеждат много странни, защото имат толкова много мутации. Така имунните клетки атакуват с много по-голяма сила”, обяснява д-р Черчек.

Пионерските изследвания на д-р Диас в лечението на рак с имунотерапия вече са показали, че инхибиторите на контролните точки могат „да помогнат на хората с MMRd колоректални тумори, които са се разпространили“, казва Диас. „Помислихме си: „Нека го опитаме, преди ракът да метастазира като първа линия на лечение.“

„Последствията за качеството на живот са значителни, особено сред пациентите, при които стандартното лечение би повлияло на репродуктивния им потенциал [и] като се има предвид, че честотата на рак на ректума нараства сред младите възрастни в детеродна възраст, използването на PD-1 блокада за премахване на необходимостта от химио- и лъчетерапия и хирургическа намеса може да даде особена полза в тази възрастова група”, коментират авторите.

Резултатите от настоящото проучване са причина за „голям оптимизъм. Но все още не може да измести настоящия ни лечебен подход“, коментира Хана Саноф (Hanna K. Sanoff), доктор по медицина от Университета на Северна Каролина “Чапъл Хил”, пишейки в придружаваща редакционна статия.

Монопрепаратът достарлимаб

За проучването всички пациенти са били лекувани с едно лекарство – достарлимаб (Dostarlimab) – на всеки 3 седмици в продължение на 6 месеца.

Достарлимаб вече е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата за употреба при лечение на рецидивиращ или напреднал рак на ендометриума с dMMR. Ракът на ректума е “употреба извън етикета”.

Всички пациенти са имали ректален аденокарцином в стадий 2 или 3 с dMMR. Авторите отбелязват, че тези тумори реагират слабо на стандартните схеми на химиотерапия, включително неоадювантна химиотерапия. Средната възраст на записаните пациенти е 54 години и 62% са жени.

За проучването изследователите са планирали пациентите, които са имали пълен клиничен отговор след завършване на лечението с достарлимаб, да продължат към наблюдение, без да се подлагат на химио- и лъчетерапия или операция, докато тези, които не са имали пълен отговор, трябва да получат тези стандартни лечения.

Както се оказа, всичките 12 пациенти са постигнали пълен отговор и са били последвани само от наблюдение. Средното проследяване от момента на записване до прекъсване на данните за 12-те пациенти е 12 месеца.

„Терапевтичните отговори бяха бързи“, отбелязват авторите, „с премахване на симптомите в рамките на 8 седмици след започване на достарлимаб при 81% от пациентите“.

Рано е за оптимизъм

Хана Саноф, доктор по медицина професор по онкология в Медицинското училище на Университета на Северна Каролина, представи малко по-различна гледна точка за резултатите от това лечение на рака на ректума в New England Journal of Medicine.

„Тези първоначални открития за забележителната ефективност на употребата на достарлимаб са много обнадеждаващи, но също така трябва да се разглеждат с повишено внимание, докато резултатите могат да бъдат възпроизведени в по-голяма и по-разнообразна популация “, отбелязва Саноф..

Саноф също така предупреждава, че малко се знае за това колко дълго ще продължи ползата от лекарството или дали ще бъде полезно в дългосрочен план. Досега пациентите в това проучване са наблюдавани само от шест месеца до две години.

„Отговорите в тези първи 12 от планираните 30 пациенти в проучването са забележителни. Те са повече от това, което бихме очаквали със стандартната химиотерапия плюс лъчетерапия“, коментира Саноф. „Въпреки че мерките за качество на живот все още не са докладвани, окуражаващо е, че някои от най-трудните симптоми, като болка и кървене, всички са разрешени с използването на достарлимаб.”

Саноф отбелязва, че има и други лекарства за имунотерапия, които също могат да бъдат тествани срещу тази форма на рак на ректума.

“Като стомашно-чревен медицински онколог не мога да измисля нищо по-добро за моите пациенти от това да им предложа лекарство, което е по-ефективно, по-малко токсично и избягващо операции, химиотерапия и лъчетерапия, но този ден не може да дойде достатъчно скоро”, коментира Саноф.

„Тези резултати се случват за първи път в историята на раковите заболявания“, заяви д-р Луис Диаз, който ръководи проучването.

Лечението на ректален рак е изключително тежко. Освен традиционните методи като химио и лъчетерапия, повечето от доброволците трябвало да преминат и през операции. Те да променят коренно начина им на живот. Никой от тях не очаквал туморите да изчезнат.

Друга изненада е, че нито един от участниците в проучването нямал сериозни странични ефекти. Обикновено един на всеки пет пациенти проявяват някаква странична реакция към медикаменти.

Новото лекарство било давано на пациентите на всеки три седмици за период от шест месеца. Една доза струва около 11 хиляди долара. Това, което медикаментът прави е да „размаскира“ раковите клетки, за да може имунната система да ги намери и унищожи.

Експериментално лечение за рак излекува всички участници в проучването. Точка. Запетая. Доза.